更新時(shí)間:2023-11-20
VeriPac 465 密封性檢漏儀是一個(gè)確定性的微漏測試系統,用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封 完整性測試,這種產(chǎn)品通常需要精準測試和檢測最小的泄漏。VeriPac465基于物理 的基本原理進(jìn)行泄漏檢測,不需要使用微量氣體或樣品制備來(lái)進(jìn)行測試。
VeriPac 465 密封性檢漏儀是一個(gè)確定性的微漏測試系統,用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封 完整性測試,這種產(chǎn)品通常需要精準測試和檢測最小的泄漏。VeriPac465基于物理 的基本原理進(jìn)行泄漏檢測,不需要使用微量氣體或樣品制備來(lái)進(jìn)行測試。
VeriPac465核心技術(shù)基于美國FDA認可的ASTM真空衰減泄漏測試方法(F2338), 是包裝完整性測試的共識標準。該測試方法是使用VeriPac泄漏測試儀器開(kāi)發(fā)的。
VeriPac 465 密封性檢漏儀在高真空測試方面的進(jìn)展重新定義了基于真空的泄漏檢測技術(shù)可以實(shí) 現的目標。PERMA-VAC技術(shù)解決了真空泄漏檢測在物理測試的核心技術(shù)問(wèn)題,控 制測試系統的體積和最大限度的信噪比。VeriPac465技術(shù)減少了合格品的基線(xiàn)數 據,并放大了缺陷樣品的測試數據。該技術(shù)旨在檢測注射劑包裝MALL范圍內的泄 漏,也可應用于柔性和半柔性包裝形式。
VeriPac465泄漏測試儀連接到專(zhuān)門(mén)為包裝或容器設計的測試腔體。該包裝被放置 在施加真空的測試腔體內。雙傳感器技術(shù)用于監測測試腔體的真空水平以及在預定 測試時(shí)間內的真空變化。絕對真空和差別真空的變化表明包裝內存在泄漏和缺陷。 測試系統可設計為手動(dòng)或自動(dòng)操作。
應用 | *微漏檢測 | *密閉容器完整性檢測 |
包裝類(lèi)型 | *空的或預充式注射器 *水針及粉針瓶(玻璃和塑料) *填充及密封瓶,FFS瓶 *無(wú)孔袋 *BFC(散裝化學(xué)藥)容器 | * API(原料藥)容器 *BFS(吹灌封)容器 *含有液體原料的眼科滴管尖瓶 *含有液體原料的玻璃/塑料安咅瓦瓶 *含有液體原料的有蓋(無(wú)孔托盤(pán)或杯)容器 |
應用行業(yè) | 醫藥、營(yíng)養、其他 | |
適用 | 實(shí)驗室離線(xiàn)或生產(chǎn)線(xiàn)應用 | |
測試系統 | 雙傳感器技術(shù) | |
真空來(lái)源 | 外接電子真空泵 | |
檢測原理 | 差異真空衰減 | |
測試真空范圍 | 可到0.1 mbar絕對真空 | |
操作界面 | 25.4cm彩色觸摸屏 | |
數據存儲 | 多達50組參數 | |
檢測精度 | 下限0.002ccm (大約0.5pm) | |
測試結果 | 通過(guò)/失敗的結果以mbar和Pa為單位 | |
安全密碼 | 有 | |
遠程網(wǎng)絡(luò )通訊 | 有 | |
數據收集 | 在觸摸屏和電子數據上顯示 | |
測試腔操作 | 手動(dòng)或自動(dòng) | |
ASTM檢測方法 | ASTM F2338-09 | |
儀器外殼 | 不銹鋼 | |
尺寸 | 55.9 X 36.8 X 30.5cm (長(cháng)x寬x高) | |
重量 | 18.1kg | |
電源 | 100-240VAC, 50/60HZ | |
空氣 | 6.2 bar,用于自動(dòng)測試腔 | |
可選 | 3Q驗證包(IQ/OQ/PQ)/微型校準流量計 |